日前,美国糖尿病学会年会上公布的临床试验结果表明,服用文迪雅的患者与服用二甲双胍和磺脲类药物的患者在心血管住院治疗和心血管死亡的总体发生率上相似。医学期刊《柳叶刀》在线发表了RECORD(评估罗格列酮对糖尿病患者心脏终点和血糖控制影响)研究的结果。该研究是由葛兰素史克公司(文迪雅的制造商)申办,包括4,447名患者。
RECORD是一项于2001年启动的大型、前瞻性、随机、对照研究,该研究设计是为了比较在二甲双胍或磺脲类药物治疗基础上加用文迪雅的患者与二甲双胍和磺脲类药物联合治疗的患者的心血管终点。该研究显示,经过平均5.5年的治疗,两个治疗组之间的心血管住院或心血管死亡(包括心脏病发作、充血性心力衰竭和脑卒中)没有统计学差异。具体来说服用文迪雅的患者发生了321例事件(14.5%),而使用对照药物的患者发生了323例事件(也是14.5%)。
以平均糖化血红蛋白来衡量,随机使用文迪雅的患者的血糖控制水平有显著改善。RECORD研究的血糖结果与以前的ADOpT研究结果相一致,ADOpT研究证实了文迪雅可以长期控制血糖长达近五年,优于二甲双胍和磺脲类药物。
糖尿病患者需要更广泛的选择。纽卡斯尔大学教授、RECORD研究指导委员会主席philipD.Home博士日前表示,即使采用联合疗法,数百万计的糖尿病患者仍没有得到良好的血糖控制,因此选择更广泛的治疗方法来处理这一日益严重和致命性疾病变得至关重要。
他说:“RECORD对罗格列酮心血管安全性的评价是充分可靠的,让我们得出结论:与已经使用了几十年的最常用的糖尿病药物二甲双胍和磺脲类药物相比,文迪雅不会增加心血管的风险。”
( 许昌网